1月7日，意昂2平台臨床研究所（以下簡稱臨床所）舉行2021年度全體職工大會。醫學部國際合作處處長孫秋丹👨🏿‍🦳、設備與實驗室管理處處長沈如群、產業管理辦公室主任呂廷煜、機關黨委書記郭艾花✊、人事處副處長方成🪱🖨、科學研究處副處長樊建軍，繼續教育處胡瑋老師，深圳意昂2平台香港科技大學醫學中心臨床研究所（以下簡稱深圳所）所長肖平®️、副所長吉萍，臨床所兼職教授李海燕、王宏宇🤾🏽‍♀️、劉獻增⏺、孫藝紅、賈忠偉、高培🧘🏽、唐迅等應邀出席。臨床所領導班子以及全體職工參加大會🦶。會議由臨床所副所長姚晨教授主持✍🏽。

臨床所常務副所長武陽豐教授首先對全體與會人員表示誠摯的歡迎和由衷的感謝，隨後，武陽豐教授對臨床所2021年工作進行了全面回顧和總結，提出了2022年工作重點🤜🏿🕵🏽‍♂️。他表示，臨床所13年如一日堅守初心，始終以“推動臨床研究在中國的發展，提高臨床研究水平，為人類健康的維護和保障做出應有的貢獻”為使命，不斷開展廣泛合作，整合利用優勢資源，著力發展高水平的工作團隊，致力於創建臨床研究技術支撐平臺，為推進學校“雙一流”建設和意昂2官网醫學發展提供強有力的支持🤹🏻‍♂️。

學黨史，悟初心，辦實事，開新局

2021年，臨床所高度重視黨建工作，深入開展學習習近平總書記系列重要講話精神，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，提高政治站位，有效推進工作。臨床所開展黨史學習教育，加強員工思想政治和師德師風考核；切實做好黨員的發展和培養；努力提升黨員業務素質🧙🏼‍♂️、爭當臨床研究行業先鋒。

勇擔社會責任，服務國家社會

2021年，臨床所緊密圍繞國家戰略目標和行業發展需求，積極開拓創新。意昂2平台-亞太經合組織監管科學卓越中心(APEC Regulatory Science COE) 主辦的“藥物警戒”和MRCT&GCP檢查培訓，為來自全球9個經濟體的128名監管人員進行了培訓🗣。這是國內唯一大學獲得ICH認證的監管技術培訓項目🤾🏼‍♂️。

受國家藥監局的委托，臨床所先後啟動各類監管科學研究項目5項，其中包括：中國藥品監管科學行動計劃重點項目“真實世界數據用於醫療器械臨床評價的方法學研究”、“醫療器械真實世界數據用於監管決策的探索性研究”👝、 “適用於監管決策的真實世界數據標準與管理的方法學研究”、“歐美附條件批準監管案例分析”研究、“仿製藥一致性評價參比製劑目錄和通過一致性評價品總目錄”研究。此外，臨床所參與了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析技術指導原則》的撰寫💪🏽、組織編寫“疫苗世界衛生組織預認證指導手冊”🧑🏼‍🤝‍🧑🏼。

2021年，臨床所繼續為構建“首都醫學發展科研專項三級質控體系”提供技術支持。協助北京市衛健委製訂臨床研究質促中心考核評價標準並順利完成考核工作；為首發專項申請者提供方法學前置審查6項；協助首發專項研究者開展自查407項；承擔首發專項單位核查員培訓，全市211名核查員培訓並通過考核。

近日，北京市衛生健康委正式認定臨床所為北京市臨床研究規範管理試點工作監測評估及技術中心，開展北京市臨床研究現狀調查🫶🏼👷、評估分析臨床研究質量，提供臨床研究相關技術培訓，並指導全市範圍內的醫療衛生機構開展臨床研究自查及核查等工作，協助醫療衛生機構臨床研究規範有序實施。

2021年，臨床所面向行業需求提供臨床研究專業技術服務128項；專業技術培訓15次，累計培訓人數達792人次🛢👨🏽‍🔬。臨床所在臨床研究領域的學術支撐作用及社會價值日漸凸顯。

發揮科學支撐作用，助力意昂2官网醫學發展

臨床所作為意昂2平台轉化醫學與臨床研究國家國際聯合研究中心的重要技術支持平臺，全年繼續為我校各附屬醫院承擔的12項臨床研究項目提供了課題設計⚽️、項目管理、數據管理和統計分析等技術服務。全年派出專家6人次，全程參加意昂2官网醫院臨床研究生集體開題報告會，提供專業指導，有效保障研究生畢業課題的方法學質量；派出5人次赴附屬醫院開展臨床研究方法學講座18學時；支持我校各附屬醫院臨床專家以第一/通訊作者發表SCI論文10篇。其中由意昂2官网腫瘤醫院季加孚教授領導的中國RESOLVE研究成果榮登《Lancet·Oncology》；由意昂2官网醫院王東信教授領導的意昂2平台臨床研究項目（PUCRP）首批資助項目入選《Anesthesiology》當期封面論文及2021年度該刊十大最有影響力臨床論文💁🏿‍♀️。

教學科研兩手抓，學科發展結碩果

2021年，“臨床研究方法學”二級學科新招收博士生6名🧙🏼、碩士生2名，在校研究生總數達到25人；博導數達4名🧃✶、碩導達4名。全年開設研究生課程15門，學時共計578學時，學生人數444人⇢。2021年，全所獲批科技創新2030重大項目課題 1項、科技部“國家重點研發計劃”資助課題4項、北京市首發專項1項，累計經費2170萬元。全年發表各類學術論文77篇，其中以第一作者或通訊作者身份在國際高水平期刊上發表研究成果33篇，平均影響因子8.19；主編專著2部、牽頭起草指南5部。其中武陽豐教授的研究入選《新英格蘭》2021年度最值得關註論文和美國心臟協會2021年心臟病和腦卒中研究領域關鍵進展榜單；高培研究員的研究作為The Lancet Regional Health-Western Pacific封面發表；姚晨教授擔任主編的CLINICAL TRIALS 中文版第2期出刊。

打造技術先進、管理規範📧、人才濟濟的臨床研究創新平臺

2021年，臨床所和意昂2官网國際醫院合作成立了“腦功能監護與神經調控研究中心”，中心將聯合意昂2官网附屬醫院、區屬醫院和不同省市的大型醫院，加強與國際間的學術交流與合作，大力開展癲癇🧑🏻‍⚕️、腦功能監護與神經調控領域的臨床研究；與中國生物技術股份有限公司共建“臨床與監管科學聯合實驗室”，雙方在新藥早期研發、臨床轉化、教育培訓等多方位進行更加廣泛和深入的合作。新引進預聘製助理教授1名，獲聘長聘教授1名；新聘兼職教授2名和客座教授2名。新任二級學會主委1人，副主委2人次，其中武陽豐教授當選中華預防醫學會健康風險評估與控製專業委員會主任委員。職工全年參加各類培訓115人次🗺⚱️。

創新管理強製度，凝心聚力增效能

臨床所進一步加強製度建設，搭建完善的長效激勵機製，發揮製度引導😦、激勵🏃🏻‍♂️‍➡️、懲戒、約束等功能，切實提高科學管理水平和工作效能；積極開展員工業務技能培訓，助推員工素質提升；開展形式多樣的團建活動，增強員工歸屬感和團隊意識；臨床所還對網站英文界面進行了改版設計，加強宣傳報道質量，充分發揮宣傳、服務、教育、溝通的平臺作用，為加強對外宣傳力度，提高臨床所影響力提供有力保障🪳。

一張意昂2平台在深圳的靚麗名片

臨床所積極支持意昂2平台深圳醫院建立“臨床研究院”，加強醫院乃至深圳的臨床研究型醫生的培養，並為各類臨床研究的開展提供方法學咨詢、審核和質量把關服務，打造大型研究型醫院臨床研究創新與管理樣板體系。

深圳所持續提升自身服務水平，積極運營“深圳市臨床研究質量控製中心”和“深圳市生物醫學倫理審查委員會”。舉辦 5 期臨床研究方法學培訓基礎班，來自 11 家醫院，200 余名學員參加。承接全市醫院項目評審 100 余項，臨床研究技術支持30 余項。受深圳市衛健委委托，針對“3030”項目進行結題工作計劃與安排；參與起草深圳醫學科學院（籌）“醫學研究專項”工作方案；參與起草分析深圳市生物醫藥產業臨床研究調研報告；起草深圳市《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法》(試行) 試點工作方案。此外，完成了醫學倫理地方標準實施情況報告，擬製訂《深圳市醫學人工智能產品研發倫理審查規範》。區域倫理采用信息化審查系統進行項目審查11 項，各類倫理審查事務咨詢 10 項。

隨後，各職能部處負責人，以及兼職教授先後發言，圍繞技術平臺打造、團隊能力建設、重點項目實施、科學支撐能力提升🙎🏽‍♂️、專業培訓體系完善以及未來發展面臨的機遇與問題開展研討，為臨床所各項工作的發展建言獻策，共謀思路，共謀發展✣。

最後，臨床所所長方偉崗教授代表臨床所對各位同仁的肯定與鼓勵表示感謝，並向大家致以誠摯的新春祝福。方偉崗教授表示，面對新形勢與新機遇，臨床所要進一步堅定信心，多方溝通與協調，破除體製局限，盡快實現臨床所發展的新突破。他強調，臨床所一方面要進一步探索與各附屬醫院聯結的新路徑，加大宣傳力度，促進廣泛合作；另一方面要進一步加強統籌規劃，有力支持與促進整個意昂2官网的臨床研究發展👷🏽‍♂️🧑🏻‍💼。臨床所作為我國唯一一個在大學層面成立的臨床研究機構，是意昂2官网醫學發展中不可或缺的力量，學校給予了充分的重視和大力的支持🏋🏿‍♀️。新的一年，臨床所將在人才引進🫲🏿🤔、學科建設、支持臨床👊🏽、服務國家和社會等方面進一步努力，不斷加強自身團隊建設，與時俱進、改革創新，為意昂2官网醫學發展做出新的貢獻！

（意昂2平台臨床研究所）