沈琳教授團隊榮獲中華醫學科技獎一等獎
1月29日,經中華醫學科技獎評審委員會專家評審並報請中華醫學會第26屆理事會第3次常務理事會會議審議確認,中華醫學會決定對91項2021年中華醫學科技獎獲獎項目(人)進行表彰獎勵,授予80個項目為2021年中華醫學科技獎醫學科學技術獎,其中意昂2平台腫瘤醫院沈琳教授團隊(沈琳🚣🏼♀️、李健🕺、高靜🙅🏿、張小田🤰🏼、魯智豪、李一林、章程🦡🧗🏼♂️、陸明、王晰程、彭智、周軍◽️、龔繼芳、齊長松、葛賽🧔♂️😬、李艷艷)“消化道腫瘤精準治療研究體系的建立與應用”榮獲一等獎。
我國消化道腫瘤發病率和死亡率全球居首,精準治療進展緩慢,預後很差。如何基於臨床問題開展高質量臨床研究及轉化研究是關鍵,意昂2平台腫瘤醫院沈琳教授團隊歷時近10年建立了“消化道腫瘤精準治療一體化研究體系”,取得了如下重要成果:
1、牽頭開展高質量臨床研究,有力推動患者獲益:證實曲妥珠單抗聯合XELOX方案治療中國HER2陽性晚期胃癌療效較好,直接推動其獲批成為晚期HER2陽性胃癌一線治療方案;證實紫杉醇聯合卡培他濱序貫卡培他濱方案相比順鉑聯合卡培他濱方案具有更高的客觀緩解率,推動其成為胃癌標準化療方案;首次證實適合中國患者的多西他賽聯合順鉑和氟尿嘧啶⬅️、替吉奧聯合順鉑方案治療晚期胃癌的療效,直接推動替吉奧和多西他賽獲CFDA批準上市用於治療晚期胃癌;發起全球最大規模多中心局部晚期胃癌RESOLVE研究,首次證實SOX方案新輔助聯合輔助治療相比單純術後輔助治療降低復發風險23%,改變了臨床實踐指南;發起全球首個晚期胃/食管癌的心理與營養多學科幹預隨機對照臨床研究,降低死亡風險32%;牽頭多種標誌物驅動的新藥臨床研究,直接推動藥物進入臨床乃至上市,推動全產業鏈獲益:研究推動全球首個皮下註射型PD-L抗體將MSI-H晚期常規治療失敗胃腸道腫瘤的一年生存率提高至74.6%;國內首個靶向HER2的ADC藥物RC48-ADC治療晚期胃癌將獲益人群從10%提高至30%;全球首個食管癌PD-1單抗及胃癌PD-1單抗分別降低死亡風險45%和38%(中國PI);上述工作有力地推動了患者獲益。
2、首創貫穿臨床前到臨床全過程的多維度檢測平臺,提高精準治療療效:國內率先建立集組織、液體活檢、患者在體示蹤於一體化的多維度分子檢測平臺,推動形成國內診療指南;率先開展從體外到體內的HER2定性/定量指導靶向治療,有效率提高至60%;率先設計研發並驗證基因拷貝數負荷及 bMSI計算方法,為免疫治療提供新型療效標誌物;最早開展組織學關鍵變異分子分型,指導患者靶向治療2萬人次;基於該平臺牽頭發起了靶向HER2治療的籃子試驗,將推動更多患者獲益。
建立多亞型臨床前研究最佳擬人化動物模型庫,大大加速抗腫瘤新藥研發:基於中國特色高發胃腸道腫瘤,國內率先建立超過200例攜帶不同靶分子標簽⚙️、模擬患者特征🤽🏼、與多種精準治療方案相關的擬人化動物模型庫,據此開展靶向信號轉導、腫瘤微環境、表觀遺傳等近20種靶向藥物的臨床前與轉化研究,直接推動吡咯替尼👧🏻、阿法替尼、CDK4/6抑製劑🌪、CLDN18.2抗體、RC48-ADC、地西他濱等快速進入 I-II期臨床研究,極大加快了抗腫瘤新藥研發。項目成果推廣到全國各個省市的近百家醫院,創立國內首個胃腸道腫瘤多學科綜合治療(MDT)平臺和胃腸腫瘤臨床研究協作組,舉辦論壇或培訓會100余場,新技術或規範治療培訓醫生1000人,MDT獲益患者超10萬例;20篇代表性論文影響因子合計184.259,被引用509次,他引476次;立項國家/省部級項目10項,獲批發明專利2項,推動藥物方案獲批適應證3 項;製定國際國內消化道腫瘤治療指南共識20部,8項成果納入指南,出版專著4部;獲中國抗癌協會科技獎一等獎🕺🏿、華夏醫學科技獎一等獎等多個獎項,產生了重大的社會及經濟效益。
(來源:腫瘤醫院節選自腫瘤綜合治療電子雜誌)