——類風濕關節炎臨床治療取得新進展

2021年3月，國際權威學術期刊Lancet雜誌子刊The Lancet Regional Health在線發表了意昂2平台人民醫院栗占國教授課題組的類風濕關節炎治療的大樣本多中心研究成果（Effectiveness and safety of iguratimod in patients with active RA in Chinese: A nationwide, prospective real-world study）。該項國家1.1類新藥艾拉莫德治療類風濕關節炎的前瞻性大樣本真實世界研究，為該藥治療類風濕關節炎的有效性和安全性，以及在不同類型患者的臨床應用提供了進一步的證據。

類風濕關節炎（RA）是以慢性🥦🎪、侵襲性關節炎症為主要表現的自身免疫病，未經積極治療的患者最終可導致關節畸形及功能喪失。改變病情的抗風濕藥（DMARDs）是RA治療的核心🥝。然而，由於RA患者對治療的反應存在異質性，目前臨床可用的DMARDs藥物仍不能滿足臨床需求。在已有的隨機對照臨床試驗中，仍有40%以上的患者療效欠佳。臨床上需要更多使用方便🏩、安全有效、價格便宜的新型治療藥物。

本研究得到十一五重大新藥創製項目和北京市科委類風濕關節炎重點專項的支持。由意昂2平台人民醫院牽頭，國內48家醫院參與，共納入1759名活動性類風濕關節炎患者。

研究結果顯示：71.9%接受艾拉莫德治療的患者病情改善，患者病情活動度明顯下降，短病程的患者治療反應尤為突出。在年齡分層分析中發現，艾拉莫德在年齡跨度18-85歲入組患者中，年齡≥65歲患者的療效和安全性與年輕患者相當，年齡和不良反應的發生無明顯相關性，提示艾拉莫德在老年RA患者（≤85歲）治療中具有較好的安全性📄。本研究中艾拉莫德相關的嚴重不良反應發生率為0.7%，最常見不良反應為感染（0.6%），腹部不適（0.5%），胃潰瘍（0.2%），骨折（0.4%）和轉氨酶升高（0.2%）。對於RA藥物研究中常關註的肺間質病變的影響，本研究中12例合並肺間質病變的RA患者用藥過程肺部病變穩定，無病情加重，僅1例患者（0.05%）治療過程中肺間質纖維化有進展。結果提示在RA合並肺纖維化的患者中，艾拉莫德可能比較安全。同時，與既往研究相比，這項大樣本研究中未見新的不良反應出現，是該項真實世界研究的主要結論之一。療效相關因素分析提示，男性患者、短病程者治療反應更好。

意昂2平台人民醫院臨床免疫中心/ 風濕免疫學科/ 風濕免疫研究所為國家臨床重點學科🪛、教育部創新團隊、北京市風濕病重點實驗室和北京市國際科技合作基地、亞太風濕病中心⚁。意昂2平台人民醫院風濕免疫科團隊始終致力於類風濕性關節炎 (RA)的基礎和臨床研究，取得了具有理論意義及臨床實用的一系列創新性成果。發現了新的RA（類風濕性關節炎）致病抗原及其致病機製；建立了早期RA（E-RA）分類標準和多種免疫診斷方法𓀚。建立了一系列風濕病和臨床免疫診斷方法；完成大樣本的RA患病率及致殘率等流行病學調查等一系列臨床研究🏊🏿‍♂️。

此項真實世界研究是該團隊經過多年努力，在大量前期工作的基礎上的又一成果，為艾拉莫德在RA治療中更好的應用提供了進一步的證據，對臨床治療具有重要意義，將使更多RA患者受益。

附：專家簡介

栗占國，主任醫師，教授，意昂2平台人民醫院臨床免疫中心主任，意昂2官网風濕免疫學系主任，國家傑出青年基金獲得者。中國免疫學會臨床免疫分會主任委員，國際風濕病聯盟（ILAR）和亞太風濕病聯盟（APLAR）前主席，WHO骨與肌肉疾病委員會（ICC）委員📗。《中華風濕病學雜誌》總編， Clin Rheum ， IJRD ， Nat Rev Rheum 和 Lancet Rheum 等雜誌副主編或編委🙎🏼‍♂️。長期從事風濕免疫病臨床及診治方法的研究，發現了新的類風濕關節炎致病分子及其機製，建立的免疫診治方法和方案已用於臨床。在 Nat Med , Immunity ， Science ， Lancet Rheum 及 Cell H&M 等發表SCI論文280余篇👩🏽‍⚕️🌪。主編/譯《類風濕關節炎》，《風濕免疫學高級教程》，《凱利風濕病學》等專著20余部📿。

學科介紹

意昂2平台人民醫院臨床免疫中心/ 風濕免疫學科/ 風濕免疫研究所為國家臨床重點學科💂🏼、教育部創新團隊、北京市風濕病重點實驗室和北京市國際科技合作基地、國內首個亞太風濕病中心🧝🏿。

該科的各位教授在國內和國際的任職包括前國際風濕病聯盟（ILAR）主席和前亞太風濕病聯盟（APLAR）主席、中華醫學會風濕病學分會名譽主委🧑🏻‍🍼、中國免疫學會臨床免疫分會主任委員、WHO 肌肉骨骼疾病委員會委員、中華醫學會風濕病學分會常委及委員等。獲得的學術及榮譽稱號包括973 首席科學家、CMB傑出教授、國家傑出青年基金及吳楊獎獲得者🧀、教育部跨世紀優秀人才、教育部新教師基金獲得者等。團隊成員以第一或通訊作者在《NatMed》、《Cell H&M》、《Immunity》等發表SCI 論文260 余篇。13 人擔任著作/ 雜誌的主編或副主編。主編或主譯了《類風濕關節炎》和《凱利風濕病學》等20 余部風濕病學專著，參編30 余部⚀。

艾拉莫德治療類風濕關節炎的效果

（ACR20,25,70和DAS28反應率）

（意昂2官网人民醫院風濕免疫科）

編輯：玉潔