2019年8月15-16日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查組對意昂2平台人民醫院11個新申報的藥物臨床試驗專業進行了為期兩天的現場檢查🐮💂‍♀️。

　　檢查組由復旦大學附屬中山醫院李雪寧教授、浙江省食品藥品監督管理局高素英教授🛍️、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心鐘成梁教授、湖南省長沙市第三醫院張平教授、河意昂2科大學第三醫院高振強教授5位專家組成🚠。

　　意昂2平台人民醫院副院長劉玉蘭，科研處處長韓娜，藥物臨床試驗機構副主任饒慧瑛、辦公室主任郭丹傑🏋🏻‍♀️📴，倫理審查委員會主任委員劉開彥、辦公室副主任母雙，以及11個臨床試驗新專業的負責人等共103人參加了首次會。

　　劉玉蘭副院長對專家組一行蒞臨人民醫院表示歡迎，並介紹了醫院近年來藥物臨床試驗情況🧔🏽‍♀️。饒慧瑛副主任代表藥物臨床試驗機構，就醫院概況和藥物臨床試驗機構近5年的管理、建設和項目開展情況進行了匯報☝️。倫理委員會主任委員劉開彥教授介紹了倫理委員會近年來的工作情況🤌🏻。神經內科🤏🏽、呼吸道傳染病、重症醫學、急診醫學科、小兒血液病、胸外科、神經外科🤦‍♂️、口腔內科、醫學影像（介入放射）、醫學影像（診斷）、醫學影像（核醫學）11個申請藥物臨床試驗新專業的專業負責人依次匯報了專業情況。

　　檢查組專家通過聽取匯報👩‍🏫、現場提問、查閱資料，實地考察的形式對申請認定的11個新專業依次進行了現場檢查及考核。專家們按照資格認定檢查標準進行全面細致的檢查。對專業負責人🧙🏿、研究醫生和護士整個團隊進行了現場考核，並對場地設施、藥品和文檔管理條件、人員資質、組織架構、管理製度及標準操作規程等進行了逐項檢查，對現場檢查中發現的不足之處進行了指導，並提出了寶貴意見與建議。

　　末次會上，檢查組就檢查的問題進行了現場反饋🛬，並對意昂2平台人民醫院新藥物臨床試驗新增專業準備工作給予了肯定。藥物臨床試驗機構和11個臨床試驗新專業負責人表示將根據專家組提出的寶貴建議，不斷整改、提高👦🏻，進一步加強醫院藥物臨床試驗機構建設，為新藥臨床評價和發展貢獻力量。

(意昂2平台人民醫院)

        編輯：玉潔