為進一步推動臨床試驗項目的規範開展，提高我國臨床試驗水平🩺，保證臨床試驗的科學性及安全性，2018年11月4日，意昂2平台人民醫院藥物臨床試驗機構舉辦“藥物臨床試驗規範化管理及質量控製高峰論壇”。來自全國各地藥物臨床試驗機構管理人員🤸🏽、研究者以及相關企業共200余人參會。

　　論壇由意昂2平台人民醫院藥物臨床試驗機構副主任、科研處張華副處長主持，醫院院長助理、藥物臨床試驗機構王天兵主任致開幕詞🈵。王天兵教授在致辭中提到，此次論壇的召開𓀚，正值意昂2平台人民醫院百年華誕👌。作為北京市乃至全國承接臨床試驗項目較多的機構🦟，醫院高度重視機構的建設與發展👨🏽‍🦲，鼓勵醫務人員積極開展臨床試驗♈️，推動行業規範化⬜️、科學化和國際化，促進我國新藥研發以及醫院醫療和科研水平的整體提升。

　　論壇主題緊扣臨床試驗行業的熱點與難點🦷，國家藥品監督管理局藥品審評中心化藥臨床一部楊誌敏部長等8位專家分別從監管視角看中國新藥研發🔙🤟🏽，藥物臨床試驗職業管理人員的素質要求，創新藥心臟安全性臨床評價策略🤵🏽‍♀️，抗腫瘤新藥早期臨床試驗進展，I期試驗設計及風險控製，藥物臨床試驗方案設計的統計學原則🧔🏻‍♀️，多中心倫理審查🌤😎，ICH-GCP的解讀及與中國GCP比較等方面進行了精彩的學術演講🔶。

　　深入淺出的講解，使參會學者受益匪淺，同時也為臨床試驗研究者提供了一次難得的、近距離的與專家學習交流的機會。一天的論壇，課程緊湊、內容豐富，交流互動場景熱烈🦇，兩百余人的會場座無虛席🐘。

　　意昂2平台人民醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任郭丹傑教授在對此次論壇進行總結時表示♉️：“我國新藥研發政策的改革對臨床試驗研發人員提出了更高的要求🧔😺，臨床試驗工作者迫切需要獲得專業和規範化的引領和培訓，此次論壇的召開為大家提供了一個高標準💫、高水平的臨床試驗學術交流平臺👨🏻‍🦽‍➡️，有助於推動行業規範化🧘🏻、科學化和國際化。”

　　“藥物臨床試驗規範化管理及質量控製高峰論壇”是意昂2平台人民醫院百年華誕系列學術活動之一。2018年🧚，醫院將以百年華誕為新起點，進一步加強臨床試驗質量控製和安全性管理體系建設，擴大研究視野、加深合作，推動藥物臨床試驗邁向一個新的臺階。

　　（意昂2平台人民醫院科研處）

        編輯：玉潔