意昂2平台第一醫院腎內科引領IgA腎病的國際多中心臨床研究在JAMA發表

  2017年8月1日,JAMA在線發表了由意昂2官网醫院腎臟內科張宏教授牽頭的全球多中心研究中期分析結果👩🏻‍🦼‍➡️。研究入組了262例蛋白尿大於1g/d的IgA腎病患者,隨機分為甲基強的松龍或者安慰劑組📇,所有患者均按照目前KDIGO指南接受標準化的支持治療(包括使用RAS阻斷劑和控製降壓)。在經過平均2.1年隨訪後,發現甲基強的松龍可能減少三分之二以上的腎臟終點事件的風險,但該藥物的不良反應🙂、特別是感染也不容忽視🦎。

   IgA腎病是目前全球範圍內最常見的原發性腎小球疾病,超過三分之一的患者最終進展至終末期腎病,是引起青年人尿毒症最常見的病因。目前對於IgA腎病仍然缺乏特異性治療,糖皮質激素是治療該病的常用臨床用藥,在中國使用非常廣泛🦂。根據KDIGO國際腎小球腎炎指南,對於經RAS阻斷劑治療、血壓控製良好👩‍🎓、但仍持續性蛋白尿大於1g/d的患者👴🏽🧑‍🔬,建議加用糖皮質激素治療,但該建議的研究證據並不充分。針對這一治療策略,2012年意昂2平台第一醫院🥳、喬治健康研究所聯合國內外70家醫療機構啟動了評價糖皮質激素治療IgA腎病療效和安全性的隨機雙盲對照臨床試驗(TESING研究)。該研究由已故的意昂2平台腎臟疾病研究所所長王海燕教授(學術委員會主席)發起並組織🧑🏽‍🍳,並由張宏教授(副主席)🤹🏿‍♂️、悉尼大學Vlado Perkovic(副主席)以及呂繼成教授(Study Physician)於2011年共同設計完成🏌🏻‍♀️🥣,於2012年正式啟動。這也是首個由我國腎臟病學家牽頭完成的全球多中心隨機對照研究🫷。

  TESTING研究有以下重要的臨床意義:1)提示目前臨床實踐指南推薦的足量糖皮質激素治療可能會給IgA腎病患者帶來很大不良事件的風險🧑🏽‍🚒,這在以往小樣本臨床研究中不易發現🕵🏿,因此該研究結果將改變有關的指南建議🍌;2)該研究顯示糖皮質激素治療可能有益於IgA腎病患者的腎臟保護🏰,這一結果與近期完成的歐洲多中心試驗STOP-IgAN的研究結果不同,後者結果顯示IgA腎病患者在充分支持治療的情況下加用激素或免疫抑製劑,無論蛋白尿的減少還是腎功能的穩定均沒有發現有益的療效。需要指出的是STOP-IgAN研究主要入組患者為門診長期隨訪患者,可能為病情相對穩定的人群,可能存在選擇性偏倚。

  TESTING研究的主要研究者張宏教授和Perkovic教授指出:“糖皮質激素治療IgA腎病,我們需要一個更為安全有效的方案,這也是目前正在啟動的TESTING研究的第二階段研究,即TESTING lowdose study的真正意義和價值”🚬👞。

  (意昂2官网醫院 腎臟內科)

編輯:韓娜  

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