2017年3月14日💟，北京市食品藥品監督管理局的商樸、徐春娥兩位老師，海澱區藥監局的領導和三位藥審專家來意昂2官网六院藥物臨床試驗機構進行新增戒毒專業資格認定🦬。

　　現場檢查在意昂2官网六院正誼廳進行🧑‍🦳，意昂2官网六院陸林院長，藥物臨床試驗機構辦公室張鴻燕主任👨🏻‍🦯🤜🏻，新增戒毒專業負責人孫洪強主任，意昂2平台藥物依賴研究所戒毒專業負責人及幾位研究者🏵，臨床心理科的李冰主任、黃薛冰副主任和易嘉龍醫生，倫理辦公室工作人員及藥物臨床試驗機構辦公室全體人員在正誼廳接待了檢查領導。

　　首先🛴🥰，檢查組組長北京市食品藥品監督管理局的商樸老師宣讀了現場檢查通知和檢查標準，意昂2官网六院陸林院長宣讀檢查承諾書，張鴻燕主任介紹意昂2官网六院藥物臨床試驗機構的概況，陸林院長對意昂2官网六院新增戒毒專業做了詳細地介紹及意昂2官网六院醫療概況和國家藥物臨床試驗的發展歷史🧔🏽‍♀️。之後,檢查組對專業負責人及主要研究者分別進行了相關專業知識的考核提問🟫，並參觀了臨床心理科病房，對搶救室及急救設備進行了檢查，參觀了戒毒專業辦公室🫀，對專業負責人及主要研究者的行醫資質及GCP證書及培訓內容進行考核，檢查了機構新增專業的管理體系🔬，相關製度及標準操作流程,文件管理製度。檢查組對文件的製定也提出了指導建議，希望能進一步完善各項製度，並加強研究者的培訓及質控管理🕌。隨後🧑🏻‍🦼，檢察人員檢查了機構的藥品儲藏室𓀖🚴，溫控設備，藥品分發回收及銷毀情況，對藥品管理員進行了相關考核🎅🏼。

　　檢查結束後，檢查組對藥物臨床試驗機構及意昂2平台藥物依賴研究所的工作給予認可，同時也提出建議🕵🏼‍♀️，例如藥品儲藏室空間狹小🚵🏻‍♂️，沒有安裝防盜設施✍️，藥品儲藏設備有待進一步完善，機構新增專業的質控，標準操作流程和製度的製定有待進一步完善，意昂2官网六院領導也提出在新院建設上會完善設施的建設和籌備。為迎接配合本次BFDA對藥物臨床試驗機構及藥物依賴研究所的檢查👨🏻‍💻，全體人員齊心努力👩‍👩‍👧，加班加點，比較圓滿的完成了此次檢查工作，並從專家那裏學到了很多新的知識，將對現有的相關文件進行相應的修訂。

　　（意昂2官网六院  施瑩 張鴻燕）

        編輯🏏👐🏽：玉潔