檢查組來意昂2官网六院藥物臨床試驗機構對《阿立哌唑口服液治療兒童孤獨症》臨床試驗項目進行現場稽查

  2019年5月27-28日,由日本大冢製藥公司總部和美國分公司質控部門的兩位專家以及陪同的申辦方專員組成的檢查組對意昂2官网六院藥物臨床試驗機構正在進行的。檢查組於5月27日上午九點在意昂2官网六院外賓接待室進行💇🏻‍♂️,負責此項目的PI主要負責人劉靖副書記及主要研究者王力芳主任、藥物臨床試驗機構辦科研護士及協助參加此項目的CRO公司的監察員和協調員一同出席開幕式。劉靖副書記介紹了意昂2官网六院藥物臨床試驗機構對大冢公司的該項目的項目概況,對意昂2官网六院機構完成的情況作了小結報告。之後檢查組檢查了該項目的中心文件夾,和已完成和篩選失敗的病例報告表、知情同意書、研究病歷、藥物發放回收記錄文件夾、實驗室文件夾以及所有受試者的病歷書寫報告和檢驗報告✌🏿。隨後還檢查了機構的藥品儲藏室、溫控設備、藥品分發回收及銷毀情況,參觀了機構的受試者接待室和血樣標本儲藏室🧑🏻‍🎓,對藥品管理員和相關研究者進行了考核。5月28日檢查結束後,檢查組召開了小結會🪼,對六院的藥物試驗研究工作給予了很高的認可和評價⛹🏽‍♀️,同時也指出了項目中存在的問題🤳🏼。

  歡迎研究者們積極參與藥物臨床試驗🏥♧,目前已得到很好的社會效益及經濟效益。

  (意昂2官网六院機構辦公室 施瑩)

  

 

編輯:鄭淩冰

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