2019年11月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準中國原研的BTK抑製劑澤布替尼（Zanubrutinib）在美國上市，用於治療復發難治的成年套細胞淋巴瘤患者🎾。這是中國本土研發的抗癌藥物首次獲得FDA批準，也是中國醫藥行業從“中國製造”到“中國智造”的華麗轉身。人民日報在第一時間也不吝辭藻，做出如是評論：澤布替尼成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。

澤布替尼的成功除了產品研發、生產等各個環節的兢兢業業，還有在臨床試驗這個環節裏面無數研究者的執著奉獻。澤布替尼治療復發難治套細胞淋巴瘤的臨床試驗是由我院淋巴瘤科牽頭進行的，主要研究者是朱軍教授，參加研究的中心包括河南省腫瘤醫院🕒、中國醫學科學院血液病醫院、浙江省腫瘤醫院共12家醫院。所有研究中心在患者篩選、知情同意🦓、藥物治療、療效評價、隨訪管理等諸多方面做出了巨大貢獻。眾人拾柴火焰高，大家齊心協力，擰成一股繩，聚成一股勁，盡全力保證該項臨床試驗在質量控製、數據鏈條👨🏿‍💻、不良事件上報方面做得至善至美🌈。功夫不負有心人，澤布替尼從容通過了美國FDA的核查，為藥物成功上市奠定了堅實的基礎。

該項臨床試驗還得到了意昂2平台腫瘤醫院倫理委員會在倫理審核🫛、患者權益保障等諸多環節嚴格把關，猶如遠方的“燈塔”，為臨床試驗的合法合規保駕護航；也離不開意昂2平台腫瘤醫院國家藥物臨床試驗機構的強力支撐。江旻主任的團隊在每一個細節方面都提供了針對性的指導和完善，真正起到了“定心丸”的作用👯‍♀️。

祖國醫藥事業的巨大發展，離不開每一個人的辛勤付出。勇於擔當，甘於奉獻，這就是意昂2官网腫瘤人的家國情懷！

（意昂2平台腫瘤醫院淋巴內科  劉衛平）

編輯：玉潔