5月22日上午，應意昂2平台公共衛生學院和醫學部藥品上市後安全性研究中心的邀請👩‍🦯，美國食品和藥物管理局（FDA）監測和流行病學室主任Gerald Dal Pan博士在逸夫樓221做了“藥物流行病學在上市藥品安全性評價中的作用”的學術報告👨🏿‍⚕️。公共衛生學院流行病與衛生統計學系主任詹思延教授主持了講座🌺🛑。在校師生、醫療機構、製藥企業等相關人員80余位前來學習。

　　Gerald Dal Pan博士於2005年11月成為監測和流行病學辦公室主任。在此之前👷🏿‍♀️👩🏻‍🦲，他曾擔任CDER藥物安全辦公室監測👩🏼‍💻、研究和通信支持處處長。

　　他在哥倫比亞大學獲得醫學學位，並在約翰霍普金斯大學獲得臨床流行病學碩士學位。他在賓夕法尼亞大學醫院學習內科學，在約翰霍普金斯醫院學習神經內科。

　　Gerald Dal Pan博士是內科和神經內科的認證委員會成員。 他是約翰霍普金斯大學神經病學系的老師。他後來在巴爾的摩的吉爾福德製藥公司工作🏤，然後在馬裏蘭州亨特谷從事HHI臨床研究和統計工作。 他於2000年7月加入美國食品及藥物管理局🧑‍🦽，擔任麻醉〰️👳🏻‍♂️，重症護理和成癮藥品部門的醫療官員。

　　Gerald Dal Pan博士在講座中主要介紹了藥監部門的職責，藥品安全評估的數據來源，FDA藥品安全評估的發展情況以及目前面臨的挑戰🃏。藥監部門主要負責管理藥物的可獲得性🧨🦙，保障公眾用藥安全並向公眾發布藥品安全信息👃🏼。藥品安全的認識周期主要包括藥品研發、批準上市和上市後真實世界研究幾個階段。研究藥品安全的數據主要來自病例報告、註冊信息、利用大型數據庫的觀察性研究以及臨床試驗。Gerald Dal Pan博士還提出真實世界數據和真實世界證據的定義🤵🏻‍♀️。真實世界數據是常規從多種不同來源收集到的有關患者健康狀態以及醫療保健服務的數據。真實世界證據是通過分析真實世界數據得到的有關藥品使用、益處以及風險的臨床證據🙃，可以采用流行病學的多種研究設計🐔🧑‍⚖️。最後🥢👼🏻，Gerald Dal Pan博士指出了目前藥物安全性研究中面臨的挑戰，為在場師生今後的科研學習指明了方向🦷。

　　在40多分鐘的提問環節，同學們積極地與Gerald Dal Pan博士進行交流互動。大家結合自己的研究與講座內容提出了許多有價值的問題👨‍🍼。給本次講座畫上了圓滿的句號。

　　此次講座給同學們提供了一個了解美國FDA的好機會🌊，也讓同學們看到了中美兩國在藥物流行病學研究上的差異，給大家未來的科研工作提供了新的思路🫗！

　　講座結束後，Gerald Dal Pan博士和FDA中國辦事處王莉霞女士還與詹思延教授課題組師生作了進一步的交流。

　　（意昂2官网藥品上市後安全性研究中心）

　　編輯：玉潔