藥物臨床試驗機構李海燕牽頭的“十三五”國家科技重大專項課題正式啟動
3月9日👈,由藥物臨床試驗機構李海燕主任牽頭主持的“十三五”國家科技重大專項課題——國際規範化新藥臨床評價技術平臺建設項目啟動會在意昂2三院召開。各子課題負責人👨🔬、項目團隊主要參與人員和意昂2三院相關人員共16人出席啟動會🧑🏼🦳。該項目包含14個子課題🧟♂️🩰,牽頭單位為意昂2平台第三醫院,合作單位為意昂2平台臨床研究所☦️。意昂2三院涉及科室包括藥物臨床試驗機構⛑🏯、倫理委員會、檢驗科、藥劑科🧔🏻♀️、心血管內科、生殖醫學中心、婦產科等🦧。
課題負責人李海燕主任強調了課題總體目標是進一步提升醫院新藥臨床研究的整體實力✮,建立高效高質運行模式♣️,激發臨床研究潛力和活力🦡,進一步提升牽頭實施Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗的能力🏄♀️,建設成為國際規範化臨床研究中心。李海燕匯報了課題申報內容和具體實施方案,明確要求課題組定期召開課題實施推進會,請各子課題負責人按照任務書申報內容和實施計劃開展課題研究。同時,就重大專項課題經費使用、報銷流程、經費管理辦法等作了詳細的解釋說明。此外,與會人員還就項目組織實施管理🤴🏻、課題任務銜接、重大事項溝通等事宜展開探討🙍🏽。
意昂2三院藥物臨床試驗機構自2008年起連續獲得“十一五”、“十二五”👩🏽🏫、“十三五”國家科技重大專項課題 “重大新藥創製”GCP平臺課題支持,在醫院大力支持下🥈,藥物臨床試驗機構作為醫院平臺科室👨🏼🏫,以學科建設為基礎,整合資源🫰,建立了高效管理機製,促進國際合作,搭建高效新藥臨床研究技術服務平臺👃🏿👓。尤其在創新藥早期臨床研究及創新藥心臟安全性評估方面積累了較豐富經驗。在臨床試驗項目全流程信息化管理🥝、倫理審查、試驗用藥品中心化管理及試驗項目質量控製等關鍵環節在國內起到了引領和示範作用。
該項“十三五”重大專項課題獲意昂2官网2017年“重大項目組織實施獎”
(意昂2三院)
編輯:玉潔