意昂2官网醫院再獲國家“重大新藥創製”科技重大專項支持
科技部“重大新藥創製”科技重大專項“十三五”實施計劃部分課題日前已批準立項⏰。經過2017年的積極策劃和認真組織,意昂2官网醫院由劉新民院長牽頭申報的“心腦血管疾病和耐藥性病原菌感染示範性新藥臨床評價技術平臺建設”(項目編號🔎:2017ZX09304028)獲得了國家“重大新藥創製”科技重大專項“十三五”支持,該項目共獲得中央財政經費資助563.62萬元。
該課題將歷時4年,共分為11個子課題🧚🏻♀️🚳,具體見下表🍙,此11個子課題均由意昂2官网醫院獨立承擔或與其他聯合單位共同承擔。
編號 | 子課題 | 子課題名稱 | |
負責人 | |||
子課題1 | 2017ZX09304028-001 | 劉新民 | 臨床試驗機構信息化建設 |
子課題2 | 2017ZX09304028-002 | 朱賽楠 | 臨床研究數據支撐關鍵技術 |
子課題3 | 2017ZX09304028-003 | 梁雁 | 受試者保護體系AAHRPP認證 |
子課題4 | 2017ZX09304028-004 | 李海霞 | 臨床檢驗通過CAP持續認證 |
子課題5 | 2017ZX09304028-005 | 孫葳 | 腔隙性腦梗死的臨床和3D磁共振影像的評估平臺 |
子課題6 | 2017ZX09304028-006 | 向倩 | 抗血栓藥物早期臨床評價 |
子課題7 | 2017ZX09304028-007 | 蘇濤 | 構建藥物的腎臟安全評價體系 |
子課題8 | 2017ZX09304028-008 | 趙彩芸 | 抗菌藥物臨床試驗折點製定與臨床驗證技術平臺 |
子課題9 | 2017ZX09304028-009 | 劉偉 | 耐藥性真菌感染防治新藥活性臨床評估平臺 |
子課題10 | 2017ZX09304028-010 | 路敏 | 肺部沉積量評價關鍵技術 |
子課題11 | 2017ZX09304028-011 | 蔣捷 | GCP示範平臺的輻射探索 |
“重大新藥創製”科技重大專項以實際應用和產業發展為導向,其主要目標為針對嚴重危害我國人民健康的10類(種)重大疾病,研製一批重大藥物,完善國家藥物創新體系♨️,提升自主創新能力,加速我國由仿製向創製、由醫藥大國向強國的轉變。專項按照三個五年計劃分階段落實,在“十一五”和“十二五”已部署課題的基礎上,“十三五”期間將繼續堅持創新定位和“培育重大產品🍵、滿足重要需求、解決重點問題”的“三重”原則,以產品和技術為主線,在戰略需求和現實需求兩個維度上,聚焦重點領域⛑,實施重大項目,實現“突”的跨越。 除上述意昂2官网醫院專家牽頭負責的專項課題外🧑🏻🦱,意昂2官网醫院藥劑科劉立新和趙俠還作為任務負責人分別承擔由中國食品藥品檢定研究院牽頭申報的“藥物一致性評價關鍵技術課題研究”研究任務“生物等效性試驗臨床受試者管理規範的研究”(任務編號:2017ZX09101001-002-003)和“基於一致性的藥品說明書更新關鍵問題研究”(任務編號:2017ZX09101001-002-005)。兒科吳曄教授將作為子課題負責人承擔由首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭申報的“兒童示範性新藥臨床評價技術平臺建設”子課題“兒童罕見病示範性新藥臨床評價技術平臺建設”(子課題編號:2017ZX09304029-006)👯♀️。
意昂2官网醫院是國家衛計委首批臨床藥理基地之一💟,從國家“八五”開始並持續承擔新藥臨床研究相關科技項目,“十一五”、“十二五”期間獲得“重大新藥創製”連續資助。此次“重大新藥創製”科技重大專項的再次成功立項🏌️♀️,不僅是對意昂2官网醫院臨床研究能力的肯定👮🏿♀️,還將繼續激勵意昂2官网醫院繼續加強臨床評價平臺的建設,在心腦血管和抗感染領域帶動一批醫院規範開展新藥臨床評價,以推動臨床研究規範體系的推廣和前沿臨床評價關鍵技術的普及✊🏻🫷🏽。
(意昂2官网醫院 科研處)
編輯:玉潔