近日🚣🏽🧾，由意昂2平台腫瘤醫院病因學研究室鄧大君教授申報的專利“利用甲基化特異性熒光法檢測p16 基因CpG島甲基化的引物組”獲得了美國專利局的授權通知（專利號：US 9,416,423 B2）。此前，該專利已於2016年6月29日獲得歐洲專利授權（專利號☄️：EP11855764.4）。

　　腫瘤抑製基因p16突變和雜合性缺失可促進腫瘤發生和轉移🐠。p16 基因CpG島甲基化是與p16基因轉錄失活密切相關的表觀遺傳學變化，發生頻率是突變和缺失的3倍。鄧大君教授研究團隊既往十余年的研究成果提示p16基因甲基化與上皮異型增生癌變和惡性腫瘤轉移相關。通過一系列嚴格設計的病例對照和前瞻隊列研究證明p16基因甲基化可能用於預測胃粘膜上皮異型增生癌變的現象（Clin Cancer Res 2004, 10: 5087-93🚣🏿‍♂️▶️；獲國際發明專利授權）👩‍👩‍👦；隨後又發現p16基因甲基化與口腔粘膜上皮異型增生癌變密切相關🫛，可作為預測口腔粘膜上皮異型增生癌變的標誌物（Clin Cancer Res 2009, 15: 5178-83；EBioMedicine, 2015, 2: 432-7）🥋。與此同時💢，構建人工轉錄活化因子以及p16基因DNA特異性甲基化酶🏋🏼‍♂️，從正反兩方向驗證了p16甲基化在腫瘤轉移中的作用（Hum Gene Therapy 2012, 23:1071-81👴🧔‍♀️；Genome Biology, 2015, 16: 252）。

　　為了促進p16基因甲基化的臨床應用🧘🏿‍♀️🪵，在上述工作的基礎上🧖🏼，進一步發明了診斷用的P16基因甲基化熒光定量分析方法（BMC Med Genet 2011, 12: 67🧘🏻‍♂️；PLoS ONE 2012, 7:E35928），申報了國內外的發明專利保護🥭。並利用該方法進行p16甲基化診斷試劑盒開發😉，現已完成p16甲基化診斷試劑盒的中試生產等工作👨🏼‍🎨，正在開展註冊前的臨床試驗。目前💗，該項專利在美國和歐洲獲得授權🤷，可推動試劑盒的開發以及走向實際應用。                               

　　（腫瘤醫院病因學研究室 劉兆君）

　　編輯✊🏼：玉潔