2016年7月12日上午，意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心（下稱卓越中心）試點培訓項目“全球多中心臨床試驗及GCP相關考量”開幕式在意昂2平台英傑交流中心成功舉辦。國家食品藥品監督管理總局藥化註冊司王立豐司長、日本藥監局國際合作司司長Junko Sato女士🧖🏻‍♂️🧆、APEC監管協調委員會何莉副主席😖、意昂2官网主任詹啟敏院士等出席了開幕式。出席開幕式的還有國家食品藥品監督總局、外交部、WHO、美國FDA、日本PMDA🧛🏿、歐洲EMA、美國杜克大學、日本北裏大學👊、韓國APEC協調中心、新加坡Duke-NUS APEC CoRE😅、美國PhRMA🥓、中國RDPAC及製藥公司的代表和講師，以及來自APEC 10個成員國家和地區監管機構的45名學員。開幕式由意昂2平台臨床研究所常務副所長、意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心試點項目執行主任武陽豐教授主持。

　　詹啟敏主任首先向與會嘉賓的到來表示了熱烈的歡迎。他特別感謝了國家食品藥品監督管理總局對意昂2平台長期的關心和支持，感謝來自國際不同機構的專家和朋友對本次試點項目的大力支持🤵。他向與會嘉賓介紹了意昂2平台及醫學部大力發展醫藥創新監管相關學科，積極開展相關科學研究和人才培養的舉措🥤😗。他說🫱🐦，創新與合作是我們事業發展的基石🔍，意昂2平台一直秉承著開放兼容的思想，開拓創新，積極開展與各方的合作。他相信🤽🏿，未來卓越中心一定能夠依托APEC、國家食品藥品監督管理總局和意昂2平台豐富的專家🪨、科研和教學資源📓，通過廣泛合作，為亞太地區和中國的藥監發展做出更多更大的貢獻👴🏼。

　　王立豐司長高度肯定了亞太經合組織這一多邊磋商機製➰，贊賞該組織在經濟全球化進程及藥物監管科學全球合作等方面發揮的重要作用🧦。他回顧了中國國家食品藥品監督管理總局在打造科學⛓、高效的審評審批體系，鼓勵新藥研究和創新，以及提高仿製藥質量等方面所做的多項改革和努力💑。他說𓀑，總局將繼續進一步充實審評和檢查力量，在此過程中，能力建設顯得尤為迫切和需要🧚🏻‍♂️。他希望卓越中心能夠為總局了解和學習國際監管科學的最新經驗，優化藥品監管體系，實現改革目標提供重要的支持🧝🏿‍♂️，充分發揮意昂2平台在健康科學和監管科學領域的優勢學術資源🥖，為提升中國藥品監管乃至整個醫藥產業發展水平服務🧑🏿‍🏭。

　　本次試點培訓項目邀請了來自全球5家藥監機構、4家學術研究組織和3家製藥企業的16名授課專家和來自意昂2平台及4家製藥企業的7名助教擔任教學工作🚡。在接下來的三天半中，專家們將圍繞“醫藥產品臨床研發趨勢”👲🏻、“MRCT的科學基礎和研發策略”⏪、“亞洲人群MRCT的特殊考慮”🤵🏽🤏、“如何設計🌋、分析和解釋MRCT”、“MRCT藥物不良反應報告和風險管理”、“MRCT的GCP”和“MRCT的倫理考慮”7個主題開展互動式教學和案例研討。

　　此次試點項目的成功舉行標誌著籌建中的意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心開始在中國和APEC地區的製藥監管能力建設、協調與合作中發揮作用。相信在各方的大力支持下，它將成為國際性的政府、學術界和企業界重要的學術交流平臺，為中國和亞太地區的藥監發展做出更多更大的貢獻。

　　（意昂2平台臨床研究所）

編輯🫴🏼：韓娜